Hangzhou, China – 618 m² Kühlraum in pharmazeutischer Qualität – Präzisionstemperaturregelung (2–8 °C) & GMP-konforme Lösung

Grundlegende Informationen zum Projekt

Dieses in Hangzhou, Provinz Zhejiang, China, gelegene Projekt ist ein speziell für die pharmazeutische Industrie errichtetes Kühlhaus für Pfizer Biopharma (Hangzhou) Co., Ltd. Es dient der Tieftemperaturlagerung pharmazeutischer Rohstoffe und unterstützt direkt die kontinuierliche pharmazeutische Produktion. Die Gesamtfläche von 618 m² ist in zwei unabhängige Funktionsbereiche mit klarer Zonierung, durchdachter Anordnung und klassifizierter Lagerung unterteilt und erfüllt somit alle Standards für die Lagerung biomedizinischer Produkte.

Kernanforderungen des Kunden

Die biopharmazeutische Industrie stellt deutlich höhere Anforderungen an Kühllagersysteme als herkömmliche Kühlkettenprojekte. Temperaturgenauigkeit, Betriebsstabilität, Einhaltung von Sicherheitsstandards, ökologische Nachhaltigkeit und Baunormen sind von entscheidender Bedeutung – ein Versagen in einem dieser Bereiche kann zu Rohstoffverschlechterung, Produktionsausfällen und Compliance-Risiken führen. Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen legte Pfizer daher außergewöhnlich hohe professionelle Anforderungen fest.

Checkliste der Kernanforderungen:

• Temperaturgenauigkeit: Exakte Regelung mit minimalen Schwankungen zur Sicherstellung der Materialaktivität und -stabilität.

• Kontinuierlicher Betrieb: Unterbrechungsfreier, stabiler Betrieb rund um die Uhr; jede Ausfallzeit birgt das Risiko von Produktionsausfällen.

• Compliance: Vollständige Einhaltung der Standards der pharmazeutischen Industrie und der GMP-bezogenen Vorschriften – Abweichungen werden nicht toleriert

• Ökoeffizienz: Umweltschutz, Sicherheit und geringer Energieverbrauch im Einklang mit Pfizers Konzept der umweltfreundlichen Produktion.

• Terminvorgabe: Pünktliche Lieferung ohne Beeinträchtigung der bestehenden Produktionspläne von Pfizer.

Gezielte Lösungen

Aufbauend auf langjähriger Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Kühlhäuser, bewährten technischen Lösungen und einem umfassenden Projektmanagement-Rahmenwerk entwickelte Shanghai Kendall Refrigeration ein maßgeschneidertes Design, das exakt den Spezifikationen des Pharmaunternehmens entspricht. Jedes Problem wurde mit einer zielgerichteten Lösung angegangen:

Kältemittel-Hauptsystem – Panasonic-Kompressoren

Panasonic-Kompressoren wurden als zentrale Energiequelle ausgewählt. Ihre wichtigsten Vorteile – stabiler Betrieb, hohe Energieeffizienz, geringe Geräuschentwicklung und lange Lebensdauer – gewährleisten eine kontinuierliche und zuverlässige Kälteversorgung und erfüllen somit die Anforderungen an einen unterbrechungsfreien 24/7-Betrieb. Begründung: In pharmazeutischen Kühlhäusern sind häufige Kompressorausfälle inakzeptabel; die geringe Ausfallrate und die lange Lebensdauer der Panasonic-Kompressoren entsprechen genau diesen Anforderungen.

Verdampfungs- und Temperaturregelung – Baird-Verdampfer

Baird-Verdampfer gewährleisten eine gleichmäßige Luftverteilung und erzeugen so ein stabiles Temperaturfeld ohne lokale Temperaturunterschiede oder Totzonen. Alle Bereiche erfüllen die vorgegebenen Temperaturnormen und schützen so die Qualität der pharmazeutischen Rohstoffe. Hintergrund: Pharmazeutische Rohstoffe erfordern eine extrem gleichmäßige Temperaturverteilung; jede lokale Abweichung birgt das Risiko der Materialbeeinträchtigung. Die gleichmäßige Luftströmung der Baird-Verdampfer löst dieses Problem.

Bauqualität – Professionelles Team & Vollständige Prozesskontrolle

Der Bau wurde von einem professionellen Team für pharmazeutische Kühlhäuser unter strikter Einhaltung der Spezifikationen des Pharmaunternehmens durchgeführt. Zu den wichtigsten Kontrollbereichen gehören:

• Luftdichte Paneelinstallation zur Gewährleistung der Dämmleistung

• Beseitigung von Kältebrücken, Leckagen und Temperaturtotzonen

• Professionelle Rohrleitungsplanung und integriertes elektrisches Steuerungssystem

• Strenge Inspektion in jeder Bauphase mit standardisiertem Gesamtmanagement

• Effiziente Durchführung und termingerechte Lieferung ohne Beeinträchtigung des Produktionsplans von Pfizer

Quantifizierte Ergebnisse

Nach der Inbetriebnahme hat das System hinsichtlich Temperaturregelung, Betriebssicherheit, Konformitätszertifizierung und Betriebskosten stabil funktioniert und damit alle Kundenerwartungen erfüllt. Alle nachfolgenden Daten stammen aus den Original-Projektunterlagen:

• Die Kühllagerung wird präzise auf 2 °C bis 8 °C geregelt, mit minimalen Schwankungen und einem gleichmäßigen Temperaturfeld, wodurch die Aktivität und Stabilität des Materials gewährleistet werden.

• Das System arbeitet rund um die Uhr unterbrechungsfrei mit präziser Temperaturregelung und bietet so eine robuste Unterstützung für die standardisierte, kontinuierliche pharmazeutische Produktion.

• Erfüllt die GMP-konformen Lagerbedingungen für pharmazeutische Produkte; wird vom Kunden hoch geschätzt.

• Gewährleistet wirksam Lagersicherheit und Qualitätsstabilität; reduziert Materialverluste, senkt Betriebskosten und verbessert die Produktionseffizienz.

• Stärkt die Produktionssicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens

Auftragnehmerkapazitäten und Ausblick

Dieses Projekt stellt für Kendall einen Meilenstein im Bereich der biomedizinischen Kühlkette dar und beweist die fachliche Exzellenz von Kendall in den Bereichen Design, Geräteauswahl, Konstruktion und Projektmanagement. Zu den Kernkompetenzen von Kendall gehören:

• Professionelle Expertise in der Planung von pharmazeutischen Kühlhäusern gemäß den Branchenstandards

• Komplettservice: Planung → Geräteauswahl → Bau und Installation → Inbetriebnahme → Betrieb und Wartung

• Strenges Qualitätskontrollsystem, unterstützt von einem professionellen Bauteam

• Hochwertige Projektabwicklungskapazitäten für Kunden aus dem Medizin- und Biopharmabereich

• Langjährige Partnerschaftserfahrung mit renommierten Unternehmen und ein starker Ruf am Markt

Kendall wird sich auch weiterhin auf hochwertige Kühllagerlösungen für die Pharma- und Biotechnologiebranche konzentrieren und sich zum Ziel gesetzt haben, der langfristige, verlässliche Partner für Kühlkettentechnik für biomedizinische Unternehmen weltweit zu werden.