هانغتشو، الصين - مساحة تخزين مبردة صيدلانية 618 متر مربع - تحكم دقيق بدرجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية - حلول متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)

معلومات أساسية عن المشروع

يقع هذا المشروع في مدينة هانغتشو بمقاطعة تشجيانغ في الصين، وهو عبارة عن منشأة تخزين مبردة مصممة خصيصًا وفقًا للمعايير الصيدلانية، لصالح شركة فايزر بيوفارما (هانغتشو) المحدودة، وتُعنى بتخزين المواد الخام الصيدلانية في درجات حرارة منخفضة، ودعم الإنتاج الصيدلاني المستمر بشكل مباشر. تبلغ مساحة البناء الإجمالية 618 مترًا مربعًا، وهي مقسمة إلى منطقتين وظيفيتين مستقلتين، تتميزان بتقسيم واضح للمناطق، وتصميم علمي، وتخزين مصنف، ما يفي تمامًا بمعايير التخزين الطبي الحيوي.

المتطلبات الأساسية للعميل

تتطلب صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية من أنظمة التخزين المبرد متطلباتٍ أعلى بكثير من مشاريع سلسلة التبريد العادية. فدقة التحكم في درجة الحرارة، والاستقرار التشغيلي، والامتثال لمعايير السلامة، والاستدامة البيئية، ومعايير البناء، كلها عوامل بالغة الأهمية، إذ أن أي خلل في أي منها قد يؤدي إلى تلف المواد الخام، وتعطيل الإنتاج، ومخاطر عدم الامتثال. وبصفتها شركة رائدة عالميًا في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية، فرضت شركة فايزر متطلبات مهنية عالية للغاية.

قائمة التحقق من المتطلبات الأساسية:

• دقة درجة الحرارة: تحكم دقيق مع أدنى حد من التقلبات لضمان نشاط المادة واستقرارها

• التشغيل المستمر: تشغيل مستقر على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع دون انقطاع؛ أي توقف عن العمل يُعرّض الإنتاج للاضطراب

• الامتثال: الامتثال الكامل لمعايير صناعة الأدوية واللوائح المتعلقة بممارسات التصنيع الجيدة - لا مجال للثغرات.

• الكفاءة البيئية: حماية البيئة والسلامة وانخفاض استهلاك الطاقة بما يتماشى مع مفهوم الإنتاج الأخضر لشركة فايزر

• قيد الجدول الزمني: التسليم في الموعد المحدد دون التأثير على خطط الإنتاج الحالية لشركة فايزر

حلول موجهة

بالاستفادة من خبرة واسعة في مجال التخزين البارد للأدوية، وحلول تقنية مثبتة، وإطار عمل شامل لإدارة المشاريع، صممت شركة شنغهاي كيندال للتبريد تصميمًا مخصصًا يتوافق تمامًا مع مواصفات مصنع الأدوية. وقد تم معالجة كل مشكلة من المشاكل بحلٍّ مُحدد.

نظام التبريد الرئيسي - ضواغط باناسونيك

تم اختيار ضواغط باناسونيك كمصدر الطاقة الرئيسي. توفر مزاياها الرئيسية - التشغيل المستقر، وكفاءة الطاقة العالية، وانخفاض مستوى الضوضاء، وعمر الخدمة الطويل - مصدر تبريد مستمر وموثوق، مما يلبي متطلبات التشغيل المتواصل على مدار الساعة. الأساس المنطقي: لا يمكن لمخازن التبريد الصيدلانية تحمل توقف الضواغط المتكرر؛ ويتوافق معدل الأعطال المنخفض وعمر الخدمة الطويل لضواغط باناسونيك مع هذه الحاجة بدقة.

التبخير والتحكم في درجة الحرارة - مبخرات بيرد

تضمن مبخرات بيرد توزيعًا متساويًا للهواء، مما يخلق مجالًا حراريًا مستقرًا دون أي اختلافات موضعية في درجات الحرارة أو مناطق راكدة. وتفي جميع المناطق بمعايير درجة الحرارة المحددة، مما يحمي جودة المواد الصيدلانية. الأساس المنطقي: تتطلب المواد الخام الصيدلانية تجانسًا تامًا في مجال درجة الحرارة؛ فأي اختلاف موضعي يُعرّض المواد للتلف. وتُسهم خاصية تدفق الهواء المنتظم في بيرد في حل هذه المشكلة.

جودة البناء - فريق محترف ومراقبة كاملة للعملية

تم تنفيذ أعمال البناء بواسطة فريق متخصص في التخزين البارد للأدوية، وذلك وفقًا لمواصفات مصنع الأدوية بدقة. تشمل مناطق التحكم الرئيسية ما يلي:

• تركيب الألواح بإحكام لضمان أداء العزل

• القضاء على الجسور الباردة والتسريبات والمناطق الميتة حرارياً

• تصميم احترافي لخطوط الأنابيب ونظام تحكم كهربائي متكامل

• فحص دقيق في كل مرحلة من مراحل البناء مع إدارة موحدة للعملية بأكملها

• تنفيذ فعال وتسليم في الموعد المحدد دون أي تعطيل لخطة إنتاج شركة فايزر

النتائج الكمية

بعد التسليم، أثبت النظام أداءً مستقرًا في التحكم بدرجة الحرارة، والموثوقية التشغيلية، وشهادة المطابقة، وتكلفة التشغيل، مُلبيًا بذلك جميع توقعات العميل. جميع البيانات أدناه مأخوذة من سجلات المشروع الأصلية.

• يتم الحفاظ على درجة حرارة التخزين البارد عند مستوى تحكم دقيق يتراوح بين 2 و8 درجات مئوية مع الحد الأدنى من التقلبات ومجال درجة حرارة موحد، مما يضمن نشاط المادة واستقرارها

• يعمل النظام على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع دون انقطاع مع تحكم دقيق في درجة الحرارة، مما يوفر دعمًا قويًا لإنتاج الأدوية بشكل موحد ومستمر

• يفي بشروط التخزين المتعلقة بممارسات التصنيع الجيدة للأدوية؛ ويحظى بتقدير كبير من العميل

• يضمن سلامة التخزين واستقرار الجودة بشكل فعال؛ ويقلل من فقدان المواد، ويخفض تكاليف التشغيل، ويحسن كفاءة الإنتاج

• يعزز سلامة الإنتاج والامتثال التنظيمي والقدرة التنافسية للمؤسسة

قدرات المقاول وتوقعاته

يُعد هذا المشروع إنجازًا بارزًا لشركة كيندال في قطاع سلسلة التبريد الطبية الحيوية، حيث يُظهر تميزًا مهنيًا في التصميم واختيار المعدات والإنشاء وإدارة المشروع. تشمل القدرات الأساسية لشركة كيندال ما يلي:

• خبرة احترافية في تصميم مخازن التبريد الصيدلانية بما يتوافق مع معايير الصناعة

• خدمة متكاملة: التصميم ← اختيار المعدات ← الإنشاء والتركيب ← التشغيل ← الصيانة والتشغيل

• نظام صارم لمراقبة الجودة مدعوم بفريق بناء محترف

• قدرات عالية المستوى في تنفيذ المشاريع للعملاء في القطاعين الطبي والصيدلاني الحيوي

• خبرة طويلة الأمد في الشراكة مع شركات مرموقة وسمعة قوية في السوق

ستواصل شركة كيندال التركيز على حلول التخزين البارد عالية المستوى لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، ملتزمة بأن تصبح الشريك الهندسي الموثوق به على المدى الطويل لسلسلة التبريد للمؤسسات الطبية الحيوية في جميع أنحاء العالم.