Hangzhou, China - Armazenamento refrigerado de grau farmacêutico com 618 m² - Controle de precisão de 2 a 8 °C e solução em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP).

Informações básicas do projeto

Localizado em Hangzhou, província de Zhejiang, China, este projeto é uma instalação de armazenamento refrigerado de grau farmacêutico construída especificamente para a Pfizer Biopharma (Hangzhou) Co., Ltd., dedicada ao armazenamento em baixa temperatura de matérias-primas farmacêuticas e ao suporte direto à produção farmacêutica contínua. A área total construída de 618 m² está dividida em duas zonas funcionais independentes com zoneamento claro, layout científico e armazenamento classificado, atendendo plenamente aos padrões de armazenamento biomédico.

Requisitos Essenciais do Cliente

A indústria biofarmacêutica exige muito mais dos sistemas de armazenamento refrigerado do que os projetos comuns de cadeia de frio. Precisão de temperatura, estabilidade operacional, conformidade com as normas de segurança, sustentabilidade ambiental e padrões de construção são todos críticos — uma falha em qualquer um deles pode levar à degradação da matéria-prima, interrupção da produção e risco de não conformidade. Como uma empresa biofarmacêutica líder global, a Pfizer impôs requisitos profissionais excepcionalmente elevados.

Lista de requisitos essenciais:

• Precisão de temperatura: Controle preciso com flutuação mínima para garantir a atividade e a estabilidade do material.

• Operação contínua: operação estável e ininterrupta 24 horas por dia, 7 dias por semana; qualquer tempo de inatividade representa risco de interrupção da produção.

• Conformidade: Total conformidade com os padrões da indústria farmacêutica e regulamentações relacionadas às Boas Práticas de Fabricação (BPF) — nenhuma lacuna será tolerada.

• Ecoeficiência: Proteção ambiental, segurança e baixo consumo de energia alinhados ao conceito de produção verde da Pfizer.

• Restrição de cronograma: Entrega dentro do prazo sem afetar os planos de produção existentes da Pfizer.

Soluções direcionadas

Aproveitando a vasta experiência em armazenamento refrigerado para a indústria farmacêutica, soluções técnicas comprovadas e uma estrutura abrangente de gerenciamento de projetos, a Shanghai Kendall Refrigeration desenvolveu um projeto personalizado em estrita conformidade com as especificações da planta farmacêutica. Cada dificuldade foi abordada com uma solução específica:

Sistema de refrigeração principal - Compressores Panasonic

Os compressores Panasonic foram selecionados como a principal fonte de energia. As principais vantagens — operação estável, alta eficiência energética, baixo ruído e longa vida útil — proporcionam uma fonte de frio contínua e confiável, atendendo diretamente à exigência de operação ininterrupta 24 horas por dia, 7 dias por semana. Justificativa: o armazenamento refrigerado de produtos farmacêuticos não tolera paradas frequentes dos compressores; a baixa taxa de falhas e a longa vida útil dos compressores Panasonic atendem precisamente a essa necessidade.

Evaporação e Controle de Temperatura - Evaporadores Baird

Os evaporadores Baird garantem uma distribuição uniforme do ar, criando um campo de temperatura estável, sem diferenças de temperatura locais ou zonas mortas. Todas as áreas atendem aos padrões de temperatura estabelecidos, protegendo a qualidade dos materiais farmacêuticos. Justificativa: as matérias-primas farmacêuticas exigem extrema uniformidade no campo de temperatura; qualquer diferença local representa um risco de degradação do material. A característica de fluxo de ar uniforme da Baird resolve esse desafio.

Qualidade na Construção - Equipe Profissional e Controle Total do Processo

A construção foi executada por uma equipe profissional de armazenamento refrigerado para a indústria farmacêutica, em estrita conformidade com as especificações da planta farmacêutica. As principais áreas de controle incluem:

• Instalação hermética dos painéis, garantindo o desempenho do isolamento.

• Eliminação de pontes frias, vazamentos e zonas mortas de temperatura

• Projeto profissional de tubulação e sistema de controle elétrico integrado

• Inspeção rigorosa em todas as etapas da construção com gestão padronizada de todo o processo.

• Execução eficiente e entrega dentro do prazo, sem interrupções no plano de produção da Pfizer.

Resultados Quantificados

Após a entrega, o sistema apresentou desempenho estável em controle de temperatura, confiabilidade operacional, certificação de conformidade e custo operacional, atendendo a todas as expectativas do cliente. Todos os dados abaixo são provenientes dos registros originais do projeto:

• O armazenamento refrigerado é mantido a uma temperatura controlada com precisão entre 2 °C e 8 °C, com flutuações mínimas e um campo de temperatura uniforme, garantindo a atividade e a estabilidade do material.

• O sistema opera 24 horas por dia, 7 dias por semana, ininterruptamente, com controle preciso de temperatura, proporcionando suporte robusto para a produção farmacêutica padronizada e contínua.

• Atende às condições de armazenamento relacionadas às Boas Práticas de Fabricação (BPF) da indústria farmacêutica; altamente reconhecido pelo cliente.

• Protege eficazmente a segurança do armazenamento e a estabilidade da qualidade; reduz a perda de material, diminui os custos operacionais e melhora a eficiência da produção.

• Reforça a segurança da produção, a conformidade regulamentar e a competitividade da empresa.

Capacidades e Perspectivas do Contratado

Este projeto representa um marco para a Kendall no setor de cadeia de frio biomédica, demonstrando excelência profissional em design, seleção de equipamentos, construção e gerenciamento de projetos. As principais competências da Kendall incluem:

• Experiência profissional em projetos de armazenamento refrigerado para a indústria farmacêutica, alinhada aos padrões do setor.

• Serviço completo: Projeto → Seleção de Equipamentos → Construção e Instalação → Comissionamento → Operação e Manutenção

• Sistema rigoroso de controle de qualidade apoiado por uma equipe de construção profissional

• Capacidade de execução de projetos de alto padrão para clientes das áreas médica e biofarmacêutica.

• Experiência de parcerias de longo prazo com empresas renomadas e sólida reputação no mercado.

A Kendall continuará focando em soluções de armazenamento refrigerado de alto padrão para as indústrias farmacêutica e biotecnológica, comprometida em se tornar a parceira de engenharia de cadeia de frio confiável e de longo prazo para empresas biomédicas em todo o mundo.