Hangzhou, China - 618 m² de cámara frigorífica de grado farmacéutico - Control de precisión de 2-8 °C y solución conforme a las GMP

Información básica del proyecto

Ubicado en Hangzhou, provincia de Zhejiang, China, este proyecto consiste en una instalación de almacenamiento en frío de grado farmacéutico construida específicamente para Pfizer Biopharma (Hangzhou) Co., Ltd., dedicada al almacenamiento a baja temperatura de materias primas farmacéuticas y que brinda soporte directo a la producción farmacéutica continua. La superficie total construida de 618 m² se divide en dos zonas funcionales independientes con una clara zonificación, un diseño científico y almacenamiento clasificado, cumpliendo plenamente con los estándares de almacenamiento biomédico.

Requisitos básicos del cliente

La industria biofarmacéutica exige mucho más de los sistemas de almacenamiento en frío que los proyectos de cadena de frío convencionales. La precisión de la temperatura, la estabilidad operativa, el cumplimiento de las normas de seguridad, la sostenibilidad ambiental y los estándares de construcción son fundamentales; un fallo en cualquiera de ellos puede provocar la degradación de la materia prima, la interrupción de la producción y el riesgo de incumplimiento normativo. Como empresa biofarmacéutica líder a nivel mundial, Pfizer impuso requisitos profesionales excepcionalmente altos.

Lista de verificación de requisitos básicos:

• Precisión de la temperatura: Control preciso con mínima fluctuación para garantizar la actividad y estabilidad del material.

• Funcionamiento continuo: funcionamiento estable e ininterrumpido las 24 horas del día, los 7 días de la semana; cualquier tiempo de inactividad conlleva el riesgo de interrupción de la producción.

• Cumplimiento: Cumplimiento total de los estándares de la industria farmacéutica y las regulaciones relacionadas con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); no se toleran deficiencias.

• Ecoeficiencia: Protección del medio ambiente, seguridad y bajo consumo energético en consonancia con el concepto de producción ecológica de Pfizer.

• Restricción de plazos: Entrega según lo previsto sin afectar los planes de producción existentes de Pfizer.

Soluciones específicas

Aprovechando su amplia experiencia en almacenamiento en frío para la industria farmacéutica, soluciones técnicas probadas y un marco integral de gestión de proyectos, Shanghai Kendall Refrigeration diseñó una solución a medida en estricta conformidad con las especificaciones de la planta farmacéutica. Cada problema se abordó con una solución específica:

Sistema de refrigeración principal - Compresores Panasonic

Se seleccionaron compresores Panasonic como fuente de energía principal. Sus ventajas clave —funcionamiento estable, alta eficiencia energética, bajo nivel de ruido y larga vida útil— proporcionan una fuente de frío continua y fiable, cumpliendo directamente con el requisito de funcionamiento ininterrumpido 24/7. Justificación: el almacenamiento en frío de productos farmacéuticos no puede permitirse paradas frecuentes del compresor; la baja tasa de fallos y la larga vida útil de Panasonic se ajustan perfectamente a esta necesidad.

Evaporación y control de temperatura - Evaporadores Baird

Los evaporadores Baird garantizan una distribución uniforme del aire, creando un campo de temperatura estable sin diferencias de temperatura locales ni zonas muertas. Todas las áreas cumplen con los estándares de temperatura establecidos, protegiendo la calidad de los materiales farmacéuticos. Justificación: las materias primas farmacéuticas requieren una uniformidad extrema en el campo de temperatura; cualquier diferencia local conlleva el riesgo de degradación del material. La característica de flujo de aire uniforme de Baird resuelve este problema.

Calidad en la construcción: equipo profesional y control integral del proceso.

La construcción fue ejecutada por un equipo profesional de almacenamiento en frío para la industria farmacéutica, en estricta conformidad con las especificaciones de la planta farmacéutica. Las áreas clave de control incluyen:

• Instalación de paneles herméticos que garantizan un buen rendimiento del aislamiento.

• Eliminación de puentes térmicos, fugas y zonas muertas de temperatura.

• Diseño profesional de tuberías y sistema de control eléctrico integrado

• Inspección rigurosa en cada etapa de la construcción con gestión estandarizada de todo el proceso.

• Ejecución eficiente y entrega puntual sin interrupciones en el plan de producción de Pfizer.

Resultados cuantificados

Tras la entrega, el sistema ha funcionado de forma estable en cuanto a control de temperatura, fiabilidad operativa, certificación de cumplimiento y costes operativos, cumpliendo con todas las expectativas del cliente. Todos los datos que aparecen a continuación provienen de los registros originales del proyecto:

• Almacenamiento en frío mantenido a 2 °C–8 °C con un control preciso, mínima fluctuación y un campo de temperatura uniforme, lo que garantiza la actividad y estabilidad del material.

• El sistema funciona las 24 horas del día, los 7 días de la semana, sin interrupciones, con un control preciso de la temperatura, lo que proporciona un sólido soporte para la producción farmacéutica estandarizada y continua.

• Cumple con las condiciones de almacenamiento relacionadas con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) farmacéuticas; altamente reconocido por el cliente.

• Garantiza eficazmente la seguridad del almacenamiento y la estabilidad de la calidad; reduce la pérdida de material, disminuye los costos operativos y mejora la eficiencia de la producción.

• Refuerza la seguridad en la producción, el cumplimiento normativo y la competitividad empresarial.

Capacidades y perspectivas de los contratistas

Este proyecto representa un hito para Kendall en el sector de la cadena de frío biomédica, demostrando excelencia profesional en diseño, selección de equipos, construcción y gestión de proyectos. Las principales capacidades de Kendall incluyen:

• Experiencia profesional en el diseño de cámaras frigoríficas farmacéuticas alineadas con los estándares de la industria.

• Servicio integral: Diseño → Selección de equipos → Construcción e instalación → Puesta en marcha → Operación y mantenimiento

• Riguroso sistema de control de calidad respaldado por un equipo de construcción profesional.

• Capacidades de entrega de proyectos de alto nivel para clientes médicos y biofarmacéuticos.

• Experiencia de colaboración a largo plazo con empresas de renombre y una sólida reputación en el mercado.

Kendall seguirá centrándose en soluciones de almacenamiento en frío de alto nivel para las industrias farmacéutica y biotecnológica, con el compromiso de convertirse en el socio de ingeniería de la cadena de frío de confianza a largo plazo para las empresas biomédicas de todo el mundo.