Ханчжоу, Китай - Холодильный склад фармацевтического класса площадью 618 м² - точный контроль температуры 2-8°C и соответствие стандартам GMP.

Основная информация о проекте

Этот проект, расположенный в Ханчжоу, провинция Чжэцзян, Китай, представляет собой специально построенный холодильный склад фармацевтического класса для компании Pfizer Biopharma (Hangzhou) Co., Ltd., предназначенный для низкотемпературного хранения фармацевтического сырья и непосредственно поддерживающий непрерывное фармацевтическое производство. Общая площадь застройки составляет 618 м² и разделена на две независимые функциональные зоны с четким зонированием, научной планировкой и классифицированным хранением, полностью соответствующие стандартам хранения биомедицинских материалов.

Основные требования заказчика

Биофармацевтическая промышленность предъявляет к системам холодового хранения гораздо более высокие требования, чем к обычным проектам холодовой цепи. Точность измерения температуры, эксплуатационная стабильность, соответствие требованиям безопасности, экологическая устойчивость и стандарты строительства — все это имеет решающее значение; сбой в любом из этих аспектов может привести к деградации сырья, сбоям в производстве и рискам нарушения нормативных требований. Будучи ведущим мировым биофармацевтическим предприятием, компания Pfizer предъявляет исключительно высокие профессиональные требования.

Контрольный список основных требований:

• Точность регулирования температуры: точный контроль с минимальными колебаниями для обеспечения активности и стабильности материала.

• Непрерывная работа: круглосуточная, бесперебойная и стабильная работа; любой простой может привести к сбою в производстве.

• Соответствие стандартам: Полное соответствие стандартам фармацевтической промышленности и нормативным требованиям GMP — никаких нарушений не допускается.

• Экоэффективность: защита окружающей среды, безопасность и низкое энергопотребление соответствуют концепции «зеленого» производства компании Pfizer.

• Ограничение по срокам: Доставка в срок без ущерба для существующих производственных планов Pfizer.

Целевые решения

Опираясь на обширный опыт в области холодильного хранения фармацевтической продукции, проверенные технические решения и комплексную систему управления проектами, компания Shanghai Kendall Refrigeration разработала индивидуальный проект в строгом соответствии со спецификациями фармацевтического завода. Для решения каждой проблемы было предложено целенаправленное решение:

Система охлаждения - Компрессоры Panasonic

В качестве основного источника питания были выбраны компрессоры Panasonic. Ключевые преимущества — стабильная работа, высокий коэффициент энергоэффективности, низкий уровень шума и длительный срок службы — обеспечивают непрерывный и надежный источник холода, напрямую отвечающий требованиям круглосуточной бесперебойной работы. Обоснование: в фармацевтических холодильных камерах недопустимы частые простои компрессоров; низкий уровень отказов и длительный срок службы компрессоров Panasonic точно соответствуют этим требованиям.

Испарение и контроль температуры - Испарители Baird

Испарители Baird обеспечивают равномерное распределение воздуха, создавая стабильное температурное поле без локальных перепадов температуры или застойных зон. Все зоны соответствуют установленным температурным стандартам, что защищает качество фармацевтического сырья. Обоснование: фармацевтическое сырье требует предельной однородности температурного поля; любые локальные различия могут привести к деградации материала. Равномерный поток воздуха, обеспечиваемый испарителями Baird, решает эту проблему.

Качество строительства — профессиональная команда и полный контроль процесса.

Строительство было выполнено профессиональной командой специалистов по холодильным складам фармацевтической промышленности в строгом соответствии со спецификациями фармацевтического завода. Ключевые зоны контроля включают:

• Герметичная установка панелей, обеспечивающая высокие теплоизоляционные характеристики.

• Устранение мостиков холода, утечек и температурных мертвых зон

• Профессиональная компоновка трубопроводов и интегрированная система электрического управления

• Строгий контроль на каждом этапе строительства с использованием стандартизированного управления всем процессом.

• Эффективное выполнение и своевременная поставка без каких-либо сбоев в производственном плане компании Pfizer.

Количественные результаты

После поставки система продемонстрировала стабильную работу по контролю температуры, эксплуатационной надежности, сертификации на соответствие стандартам и снижению эксплуатационных расходов, полностью оправдав ожидания клиента. Все приведенные ниже данные взяты из оригинальных проектных документов:

• Поддержание температуры в холодильной камере на уровне 2–8 °C с точным контролем, минимальными колебаниями и равномерным температурным полем, обеспечивающим активность и стабильность материала.

• Система работает круглосуточно и без перебоев, обеспечивая точный контроль температуры и надежную поддержку стандартизированного непрерывного фармацевтического производства.

• Соответствует условиям хранения, установленным в соответствии с требованиями GMP фармацевтической промышленности; высоко ценится клиентом.

• Эффективно обеспечивает безопасность хранения и стабильность качества; снижает потери материала, уменьшает эксплуатационные расходы, повышает эффективность производства.

• Укрепляет безопасность производства, соблюдение нормативных требований и конкурентоспособность предприятия.

Возможности и перспективы подрядчиков

Этот проект является знаковым достижением для компании Kendall в секторе биомедицинской холодовой цепи, демонстрируя профессиональное превосходство в проектировании, выборе оборудования, строительстве и управлении проектами. Основные компетенции компании Kendall включают:

• Профессиональный опыт проектирования холодильных складов для фармацевтической промышленности в соответствии со стандартами отрасли.

• Полный комплекс услуг: проектирование → подбор оборудования → строительство и монтаж → ввод в эксплуатацию → эксплуатация и техническое обслуживание

• Строгая система контроля качества, поддерживаемая профессиональной строительной командой.

• Высокий уровень реализации проектов для клиентов из медицинской и биофармацевтической отраслей.

• Многолетний опыт партнерства с известными предприятиями и прочная репутация на рынке.

Компания Kendall продолжит уделять основное внимание высококачественным решениям для хранения в холодильных камерах для фармацевтической и биотехнологической отраслей, стремясь стать долгосрочным и надежным партнером в области проектирования холодовой цепи для биомедицинских предприятий по всему миру.